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《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據藥品經營企業(yè)的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。

1、換發(fā)《藥品經營許可證》申請;

2、《藥品經營許可證換證申請審查表》;

3、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件;

4. 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明復印件及個人簡歷;

5. 質量管理組織機構圖、質量管理人員名單、質量管理機構人員證書原件和復印件、質量管理制度目錄、設施設備目錄;

6. 注冊地址、倉庫地址、地理位置圖、平面布局圖。